省藥監局評審認證中心檢查組到我司進行新版GMP認證現場檢查
* 來源 : 原創 * 作者 :admin * 發表時間 : 2012/3/27 15:03:24 * 瀏覽 :
根據《藥品生產質量規范認證管理辦法》的規定,3月25日至27日三天,廣東省食品藥品監督管理局藥品審評認定中心檢查組一行四人赴我公司進行認證現場檢查。此次現場檢查的內容是對我司申報的原料藥生產車間原料藥水楊酸鈉新版GMP認證進行現場檢查。
我司的原料藥品種--水楊酸鈉是全國僅兩家獲得生產許可證的企業之一,該品種認證得到了河源市藥監局領導的關懷,他們多次到我司進行現場檢查指導,為我司解決實際難題。
通過為期三天的認真檢查,檢查組對企業提出了存在的一般缺陷項目,并對企業今后藥品生產、質量管理和企業的發展寄予了殷切希望。河源市藥監局要求企業針對存在的缺陷項目認真進行整改,強化藥品GMP意識,加強員工的GMP的崗位技能和知識培訓,做大做強九明制藥,為河源市的新醫藥產業及廣東的醫藥發展做出貢獻。
公司總經理管小明隨后作感謝發言,他對檢查組的各位成員敬業精神、專業的素養深感欽佩,檢查組一行對我司提出的問題對我司的質量保證、生產管理等都將有得到全面提高,我司也將對相關整改的項目立即著手改理,限定時間落實到各部門及各人中去,不辜負檢查組、河源市藥監局對我司的期望,本著“質量為本、誠信為先”的質量方針全力做好藥、做良心藥來發展企業、壯大企業。

公司領導迎接檢查組一行。圖為檢查組長丘桂賢(前左一)在公司總經理管小明(前右一)的陪同下進入廠區。

檢查組一行在會議室召開首次現場會議。

檢查結束后檢查組與河源市藥監局領導、我司領導及部門主管合影留念。
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