2017年1月9日至11日，廣東省食品藥品監督管理局審評認證中心安排GMP檢查組對我司為期三天的現場認證檢查。三天的時間里檢查組對我公司申報的原料藥--堿式碳酸鉍生產質量管理進行了全面的現場審核。審核項目包括原料藥生產車間、倉庫、質量檢驗中心等硬件設施、車間生產布局及現場實際操作規范、質量生產文件記錄檔案、生產工藝的穩定性、公用工程系統的日常監測情況，偏差處理、驗證情況、變更控制、風險管理情況等。整個檢查過程專業而細致，相關部門負責人和現場操作人員對檢查員提出的問題一一做了回答，對于整改建議做了詳細記錄。經檢查組綜合論證，最終認定此次GMP現場審核無重大缺陷，發現一般缺陷若干項。對于發現的一般缺陷，我司高度重視，并要求相關部門限期整改，切保整改后符合GMP要求。

                                                      (GMP認證檢查組與我司領導舉行會議）